Минздрав временно приостановил закупки и поставки «Эпиваккороны»
Производители выпустили слишком много вакцины, но в ряде регионов она непопулярна
Анна Киселева Екатерина Захарова
Свыше 70% респондентов рассказали о том, что «Эпиваккорона» не пользуется спросом у пациентов / Артем Геодакян / ТАСС

Ни одной партии вакцин от коронавируса «Эпиваккорона» и «Эпиваккорона-H» не распределено регионам с начала 2022 г., следует из реестра разрешений на ввод в гражданский оборот иммунобиологических лекарств Росздравнадзора. О трудностях с поставками «Эпиваккороны» также сообщил «Ведомостям» сотрудник одного из российских научных институтов. Другой работник этой же организации заявил, что «есть основания говорить о приостановке производства этой вакцины». В регионы она давно не поставляется, заявили собеседники «Ведомостей» в Госдуме и российской фармацевтической компании.

Проведенный «Ведомостями» опрос 85 региональных минздравов и департаментов здравоохранения показал, что в большинство субъектов последние партии Минздрав поставил в конце ноября – начале декабря 2021 г. При этом представителям региональных органов здравоохранения не известны даты следующих поставок препаратов.

Запросов на выпуск этой вакцины в 2022 г. ни со стороны Минздрава, ни со стороны дистрибутора – Национальной иммунобиологической компании («Нацимбио») «Ростеха» не поступало, говорит представитель «Герофарма», единственного контрактного производителя вакцины «Эпиваккорона» среди частных фармкомпаний. При этом другие вакцины («Спутник» и «Ковивак») по-прежнему выпускаются в гражданский оборот с начала 2022 г., следует из реестра Росздравнадзора. Представитель службы на вопросы «Ведомостей» не ответил.

Производство вакцины идет в соответствии с утвержденными планами, заявил «Ведомостям» представитель научного центра «Вектор», который разработал «Эпиваккорону». Выпускается ли препарат сейчас, собеседник «Ведомостей» не уточнил. Он также добавил, что выпущенные в конце 2021 г. четыре серии «Эпиваккороны-Н» есть на складах производителей.

Представитель Минпромторга заявил «Ведомостям», что во всех субъектах сформирован «значительный запас» всех антиковидных вакцин – его хватит, даже если темпы вакцинации вырастут в несколько раз.

Выпуск препаратов осуществляется под заказы системы здравоохранения, при этом производители вакцин, в том числе «Эпиваккороны», «Эпиваккороны-Н» и «Ковивака», полностью готовы к продолжению выпуска вакцин, добавил он. Представитель вице-премьера Татьяны Голиковой переадресовал «Ведомости» в Роспотребнадзор. По словам представителя Минздрава, закупок препаратов «Эпиваккорона» и «Эпиваккорона-Н» в последнее время не было, поскольку их остатки позволяют в полной мере удовлетворить имеющуюся потребность. В 2021 г. в России были большие остатки вакцин от коронавируса и Минздрав не стал заключать контракты на их выпуск в 2022 г., вторит ему топ-менеджер российской фармацевтической компании, которая занимается производством одного из таких препаратов.

Но этой вакцины нет, например, в Москве, говорится на сайте мэра столицы. «В настоящее время вакцина [«Эпиваккорона»] закончилась. Запись на прививку этим препаратом приостановлена. Ожидается поставка Минздравом следующей партии данной вакцины», – указано там. В ответ на вопрос о датах будущих поставок представитель столичного департамента здравоохранения направил «Ведомости» в федеральный Минздрав. В Ненецком автономном округе «Эпиваккороны» тоже нет в наличии: вакцина была израсходована полностью 17 января 2022 г.

В большинстве регионов действительно есть значимые остатки препарата: 1607 доз доступно в Магаданской области, 12 000 – в Хакасии, 14 796 – в Сахалинской области, более 20 000 – в Чувашии, 26 878 – в Карелии, 79 878 – в Красноярском крае и т. д. Данный препарат не пользуется популярностью среди жителей Ненецкого АО и Хакасии, сообщили представители местных департамента здравоохранения и минздрава. А представитель департамента здравоохранения Ивановской области добавил, что интерес людей сместился на «Спутник лайт», который используется для ревакцинации. «Эпиваккорона» же была популярна весной 2021 г., сейчас спрос на эту вакцину сократился.

Не менее 28% врачей сообщили об отсутствии в их больницах «Эпиваккороны» и «Эпиваккороны-Н», 48% указали, что они в наличии, свидетельствует опрос 243 докторов со всей страны, проведенный по просьбе «Ведомостей» профессиональным сообществом «Врачи РФ». При этом 83% респондентов ничего не известно о сроках будущих поставок. Свыше 70% респондентов рассказали о том, что «Эпиваккорона» не пользуется спросом у пациентов.

Российские власти вряд ли откажутся от использования «Эпиваккороны», говорит директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов. Возможно, приостановка временная и связана с техническими трудностями, рассуждает он.

По данным сайта «Стопкоронавирус.рф» на 21 января, в России число полных курсов вакцинации и ревакцинации, проведенных какой-либо из отечественных вакцин от коронавируса, составляет свыше 78 млн. А число прививок первым компонентом, включая ревакцинацию, – почти 82 млн. Последние разрешения на выпуск в оборот «Эпиваккороны» и «Эпиваккороны-Н» были получены производителями 30 декабря 2021 г., свидетельствует реестр Росздравнадзора. Всего за 2021 г. суммарно было произведено и введено в гражданский оборот около 13 млн доз «Эпиваккороны», уточнил представитель «Вектора». Аналогичный показатель для «Эпиваккороны-Н» он не указал. По данным RNC Pharma, в 2021 г. было выпущено 245,1 млн доз «Спутника V».

Запросы в Роспотребнадзор, Центр эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, Центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова и «Нацимбио» остались без ответа.

COVID-19 vaccines effectiveness against symptomatic SARS-CoV-2 Delta variant infection: a population-based case-control study in St. Petersburg, Russia
View ORCID ProfileAnton Barchuk, View ORCID ProfileAnna Bulina, View ORCID ProfileMikhail Cherkashin, Natalia Berezina, Tatyana Rakova, Darya Kuplevatskaya, View ORCID ProfileOksana Stanevich, Dmitriy Skougarevskiy, Artemiy Okhotin
doi: https://doi.org/10.1101/2022.01.24.22269714
This article is a preprint and has not been certified by peer review [what does this mean?]. It reports new medical research that has yet to be evaluated and so should not be used to guide clinical practice.

    AbstractInfo/HistoryMetrics
    Preview PDF

Abstract

Background: Studies of mRNA and vector-based vaccines used in different countries report acceptable levels of effectiveness against SARS-CoV-2 infection caused by the Delta variants of SARS-CoV-2. No studies estimated vaccine effectiveness (VE) of Gam-COVID-Vac and other vaccines used in Russia against symptomatic infection with Delta variant. In this population-based case-control study, we aimed to estimate the effectiveness of the Russian COVID-19 vaccines against symptomatic SARS-CoV-2 during the recent outbreak caused by the Delta VOC in October 2021 in St. Petersburg, Russia. Methods: In a population-based case-control study with density sampling of controls, we acquired information on cases and controls from two independent studies conducted in St. Petersburg. Cases were symptomatic patients with confirmed SARS-CoV-2 (using polymerase chain reaction (PCR) test) referred to low-dose computed tomography (LDCT) triage in two outpatient centres between October 6 and 14, 2021 during the Delta variant outbreak. We recruited the controls during the representative survey of the seroprevalence study conducted during the same period in St. Petersburg using random digit dialling. In the primary analysis, we used logistic regression models to estimate the adjusted (age, gender, and history of confirmed COVID-19) VE against symptomatic SARS-CoV-2 resulted in a referral to triage centre for three vaccines used in Russia: Gam-COVID-Vac, EpiVacCorona, and CoviVac. Findings: We included 1,198 cases and 2,747 controls recruited between the 6th and 14th of October in the final analysis. VE was 58% (95% CI: 50; 64) for Gam-COVID-Vac (Sputnik V), 50% (95% CI: 30; 64) for 1-dose Gam-COVID-Vac (Sputnik V) or Sputnik Light, -40% (95% CI: -191; 33) for EpiVacCorona and 38% (95% CI: 0; 62) for CoviVac. Without adjustment for the history of confirmed COVID-19 VE for all vaccines was lower, except for one-dose Gam-COVID-Vac (Sputnik Light). The adjusted VE was slightly lower in women - 52% (95% CI: 41; 62) than men - 66% (95% CI: 55; 74). It was also higher in younger age. However, in the analysis restricted to participants without a history of confirmed COVID-19, the differences in VE by age group were smaller. Interpretation: In contrast to other Russian vaccines, Gam-COVID-Vac is effective against symptomatic SARS-CoV-2 infection caused by Delta VOC. Effectiveness is likely higher than the estimated 58% due to bias arising from high prevalence of the past COVID-19 in St. Petersburg. Funding: Population-based survey in St. Petersburg was funded by Polymetal International, plc.
Competing Interest Statement

Anton Barchuk reports personal fees from AstraZeneca, MSD, and Biocad outside the submitted work. Other authors have no conflict of interest to declare.
Funding Statement

Polymetal International plc funded the serological study. The main funder had no role in study design, data collection, data analysis, data interpretation, report writing, or decision to submit the publication.
Author Declarations

I confirm all relevant ethical guidelines have been followed, and any necessary IRB and/or ethics committee approvals have been obtained.

Yes

The details of the IRB/oversight body that provided approval or exemption for the research described are given below:

The Ethics Committee of the MIBS approved the VE study on June 21, 2021. The Ethics Committee of the Pavlov First Saint Petersburg State Medical University approved the joint study of COVID-19 VE in St. Petersburg on July 15, 2021. All research was performed following the relevant guidelines and regulations. All participants signed the informed consent upon referral to the LDCT triage. The joint study of COVID-19 vaccine effectiveness in St. Petersburg was registered at ClinicalTrials.gov (NCT04981405, date of registration: August 4, 2021). This publication covers the data collected at the two outpatient centres of the MIBS that contributed to the study data. The Research Planning Board of the European University at St. Petersburg and the Ethics Committee of the Clinic Scandinavia approved the seroprevalence study on May 20, 2020 and May 26, 2020, respectively. Consent was obtained from all participants of the study. The study was registered with the following identifiers: Clinicaltrials.gov (NCT04406038, submitted on May 26, 2020, date of registration: May 28, 2020) and ISRCTN registry (ISRCTN11060415, submitted on May 26, 2020, date of registration: May 28, 2020).

I confirm that all necessary patient/participant consent has been obtained and the appropriate institutional forms have been archived, and that any patient/participant/sample identifiers included were not known to anyone (e.g., hospital staff, patients or participants themselves) outside the research group so cannot be used to identify individuals.

Yes

I understand that all clinical trials and any other prospective interventional studies must be registered with an ICMJE-approved registry, such as ClinicalTrials.gov. I confirm that any such study reported in the manuscript has been registered and the trial registration ID is provided (note: if posting a prospective study registered retrospectively, please provide a statement in the trial ID field explaining why the study was not registered in advance).

Yes

I have followed all appropriate research reporting guidelines and uploaded the relevant EQUATOR Network research reporting checklist(s) and other pertinent material as supplementary files, if applicable.

Yes